Los efectos de la humedad en los productos farmacéuticos

La humedad es a menudo asociada con el pelo muy rizado y dolores de cabeza, pero diferentes niveles de humedad puede tener consecuencias más graves de medicamentos que salvan vidas. Si bien hay una gran cantidad de piezas que intervienen en la producción de medicamentos, mantener la seguridad y la potencia a través del control climático en movimiento es una responsabilidad que se encuentra dentro de la industria farmacéutica.

Mediante el control de la humedad, los costos se pueden reducir, y líneas de fondo aumentaron sin sacrificar la calidad. Sin embargo, la calidad y la seguridad de un producto no son un tema de debate. Las estrictas regulaciones han sido puesto en marcha por la  Organización Mundial de la Salud (OMS)  para proteger la salud pública a escala mundial.

La Organización Mundial de la Salud recomienda mantener los niveles de humedad relativa en torno al 50 por ciento. Si los niveles suben por encima o descienden por debajo de 50 por ciento, no puede haber efectos perjudiciales sobre la calidad, el rendimiento y la vida útil del producto.

Efectos de baja humedad

Acumulación estática es un efecto importante de niveles de humedad relativa que caen por debajo de 45 por ciento. La acumulación de cargas estáticas pueden secar medicamentos, afectando el comportamiento previsto de disolventes utilizados en la producción. El exceso de estática también puede causar productos a secar y se desmoronan , o permanecer juntos, dando lugar a problemas durante el prensado de tabletas y envasado.

Efectos de alta humedad

La alta humedad provoca productos para absorber el exceso de humedad en el aire, que puede ser tan destructivas como ambientes con baja humedad. El exceso de humedad puede comprometer la potencia y eficacia, lo que lleva a la degradación o incluso toxicidad en algunos productos. El potencial de peligro viene cuando los niveles de humedad relativa alcanzan el 60 por ciento o más; dando virus, bacterias, moho, hongos y ácaros la oportunidad de crecer.

Un exceso de humedad también puede afectar a la producción. Cuando los productos absorben el exceso de humedad, que hace que se desmoronan o bien se vuelven pegajosas, lo que podría atascar la maquinaria y llevar la producción a un alto repentino.

Condiciones óptimas de almacenamiento

La temperatura y la exposición a la humedad son los factores principales que podrían causar que los productos se vuelvan ineficaces. Aunque las instalaciones deben adaptar las condiciones alrededor de su producto, las condiciones típicas de almacenamiento para los productos farmacéuticos a la temperatura ambiente debe mantenerse entre 15 ° C y 25 ° C (59 ° -77 ° F) con niveles de humedad relativa alrededor de 50 por ciento.

Control de humedad

La implementación de un sistema de climatización es beneficioso tanto para el fabricante y el distribuidor, asegurando que las condiciones ambientales se mantienen para cumplir los requisitos de seguridad y calidad. Los registradores de datos puede ayudar en el cumplimiento ofreciendo un monitoreo constante de los frigoríficos, congeladores y trasteros. MadgeTech registradores de datos obtener un perfil completo del medio ambiente controlado, dando a los usuarios lecturas en tiempo real y alertas de modo que cuando los umbrales especificados no se cumplen pueden adoptar inmediatamente medidas correctivas.

 

Fuente: Madgetech

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